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阿斯利康(AZN.US)Ultomiris治疗在欧盟获批

发布时间：2023-05-02 12:17

阿斯利康(AZN.US)月底，欧盟已经核准了该公司用以幼儿过敏心绞痛遗传性的Ultomiris疗法。Ultomiris已被作为抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阴性的幼儿心绞痛遗传性(gMG)幼儿患者标准疗法的补充提案。

此次核准是基于人用医药厂商委员会的积极意见，并基于CHAMPION-MG III期临床试验的结果。

据知，过敏心绞痛遗传性是一种衰弱的、慢性的、自身免疫性神经脊柱疾病，导致脊柱功能丧失和严重孱弱。

Ultomiris于2022年4月在旧金山赢得核准，2022年8月在长崎赢得核准，用以某些患有广泛性心绞痛遗传性的成年人。