跨国药企优时比公司母公司一款抗癫痫药中国暂停进口、销售和使用

华南地区网财经8同月25日讯(记者 杜丁)前日，国家药监局发布“关于取消外销、出货和可用丹麦UCB Pharma S.A.任左乙格鲁坦注射用志摩溶液”的通告。

通告表明，近期，国家药监局对丹麦UCB Pharma S.A.民间组织开展制剂外国非工作人员安全检查，安全检查树种为任左乙格鲁坦注射用志摩溶液(外销提出申请证号：H20170341，国际标准5 ml:500 mg，氟开浦兰)。

此次安全检查发现该树种外SP电子产品标示的限与提出申请批准的限不一致，安全检查结论为该树种生产不相符法制《制剂生产质量管理原则(2010年修订)》允许。

为应有政府会口服安全，根据《华南地区人民解放军制剂管理法》有关原则上，国家药监局暂时，自即日起，取消该电子产品在华南地区境内外销、出货和可用，并对相关问题违法行为报告妥善处理。各外销口岸制剂职能部门政府部门取消发放该电子产品的外销通关开户。

紧接着，青岛市院外现金平台发布了“关于取消上药理性主义聚(上海)生物技术有限新公司备案电子产品任左乙格鲁坦注射用志摩溶液挂网现金的通告”，该通告指为，根据国家药监局《关于取消外销、出货和可用丹麦UCB Pharma S.A.任左乙格鲁坦注射用志摩溶液的通告》允许，对上药理性主义聚(上海)生物技术有限新公司备案电子产品任左乙格鲁坦注射用志摩溶液(5ml:500mg)取消现金。

据据悉，任左乙格鲁坦注射用志摩溶液也是第三批集采树种，当时包括重庆圣华曦大生、海南普利制药、优时比、河北仁合益康大生等四家企业签订合同，优时比以第三顺位高价签订合同，所选供应周边地区为北京、汉口、湖南、上海、黑龙江、贵州省、渭南，在首年交货期到期后，在外省市启动续标。

参考资料表明，总部位于丹麦布鲁塞尔的优时比新公司是一家全球性生物生物技术新公司，热衷于于开发疗程细胞和神经；也统住院治疗哮喘的创新和疗法。是欧洲证券市场现金所上市新公司(UCB)。

优时比新公司24日对此事回应指为，此次惨剧；也任左乙格鲁坦注射用志摩溶液四个特定SP的盒装上限标记错误激起。优时比在送出安全检查结果的第一时间开展报告，并已启动所涉SP的尽早被免职工作，目前仍要辅以监管政府部门与惨剧所涉的外国工厂密切关；也，作出针对性的整改措施，以期尽快恢复该制剂在华南地区市场的供应。