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肌肤祛斑霜澳大利亚FDA NDC核发人

肌肤祛斑霜是仅指对表皮晦暗、肤色不匀及表皮较厚的虹膜带有一定可抑制、化解及祛除作用的表皮用乳化膏霜。此类其产品主要是借助在膏霜组分中会掺入可抑制和催化肝细胞的有效成分而超越祛斑的之后目标。

因为肌肤祛斑霜霜是带有特殊消炎的化妆品，在其产品化学物会掺入带有活性功能的化学物，2019年2月21日，FDA发布新闻了一项拟议规则，以系统升级投放澳大利亚市场经销商的非处方（OTC）其产品的法律法规承诺。

非处方服用（ＯＴＣ）：不需继续做药物论证，但需共享应有材料，依法律法规视作有效成分。在超越ＦＤＡ各项非处方服用的承诺，并得到澳大利亚药口品提出申请号（ＮＤＣ）后可以在澳大利亚市场上以保健食品相对于经销商。

该拟议规则还包括非处方防晒霜的几个端点，以必需轻松比对市售其产品的关键因素特征，还包括

活性成分的稳定性

抗病毒

防晒仅指数和广谱承诺

测试变更

记录下来保存职责

标签承诺

1.什么是NDC核发人？

NDC，是“National Drug Code”的前身，译为“各地区保健食品code”，是保健食品作为普通商品的比对记号。NDC数据库可官方网站查找，它还包括了所有的处方药和本品，但不还包括兽药、血液制品和非之后股票的保健食品，如药厂（API）

任何保健食品在澳大利亚股票之前必须核发并提出申请NDC号，提出申请的主要个人信息还包括保健食品名称、生产商、保健食品分类、给药途径、股票订于、OTC随笔号和标签等个人信息。带有NDC号的保健食品在符合FDA相关保健食品明订的为基础可在澳大利亚股票，经销商商和终端用户可以根据此号码查找到其产品的有关消炎和特点，同时FDA也根据此号码对其产品透过政府机构。

得到了NDC号，均代表保健食品个人信息进入了FDA提出申请系统对，但是，NDC提出申请是中会国本品通过FDA评鉴的快捷核发范例。对于收载于OTC随笔中会的保健食品，在澳大利亚股票之前无需审批，均需按照相关承诺共享透过NDC提出申请的必要个人信息。通过NDC提出申请的中会医和本品可在中会西药房经销商。因此，NDC提出申请是中会医及本品进入澳大利亚的一条很差的途径。

2.NDC核发人号是什么？

NDC（National Drug Code各地区保健食品验证号）是保健食品作为普通商品的比对记号，由澳大利亚FDA定期校对NDC系统对索引，通过输入NDC号和核发人个人信息作为进入保健食品核发人表列出系统对（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它还包括了所有的处方药和其余部分经审核的本品及人体内类保健食品。按澳大利亚联邦法律法规第21卷下第510条规章，表列的每一种保健食品的NDC有10个进制，由三其余部分组成，即厂商号、其产品号和包装型号。

第一其余部总称厂商号由FDA共享，厂商即仅指生产或经销商保健食品的厂商。

第二其余部总称其产品号；标志其产品的特性、抗病毒、的设计。

第三其余部总称包装code。第二、三其余部分的标号由厂商共享。

NDC号的结构由此表其中会一种范例组成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的范例。